Curso Actualización Hepatitis Víricas 2017 2ª ed.

El pasado 18 de octubre celebramos en la sede de SoMaMFyC una nueva edición del curso «Actualización en Hepatitis Víricas»

  • CURSO: ACTUALIZACIÓN en HEPATITIS VÍRICAS
    FECHA: 18 de octubre de 2017 de 9.00 a 14.00 horas
    LUGAR: Sede de la SoMaMFyC. C/ Fuencarral 18, 1ºB. 28004 MADRID
    PROGRAMA
    – 9.00-11.30 h Hepatitis A y B
    – 11.30-14 h: Hepatitis vírica C y Delta. Coinfección VIH
    PONENTES:

    • MAR VERA GARCÍA. Médico de Familia. Centro Sanitario Sandoval. Miembro del Grupo de Enfermedades Infecciosas de SoMaMFYC.
    • JAIME MARÍN CAÑADA. Médico De Familia. Consultorio de Brea de Tajo. Miembro del Grupo de Enfermedades Infecciosas de SoMaMFYC.

La realización de varios casos clínicos sobre serologías para diagnóstico de la hepatitis B nos sirvió para intentar no «liarnos» en la consulta con HBsAg, HBsAc,…. y otros marcadores que a veces nos cuesta interpretar durante el ajetreo del diario. Las indicaciones de serología postvacunal VHB fue otro punto que también suscitó bastante interés entre los asistentes. Y como siempre reforzando el importante papel del Médico de Familia tanto en la prevención primaria del contagio como en el diagnóstico precoz de ambas infecciones.

 

Actualización en PATOLOGÍA INFECCIOSA para Atención Primaria

CURSO: Actualización en Patología Infecciosa para Atención Primaria

FECHA: Días 18, 19, 25 y 26 de octubre de 2016.

HORARIO: 16:00 a 21:00 horas.

LUGAR: Sede de la SoMaMFyC. C/ Fuencarral 18, 1ºB. 28004 MADRID

PROGRAMA:

Solicitada la acreditación a la CFC de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid

PONENTE/S: Componentes del Grupo de Trabajo de Infecciosas de la SoMaMFYC.

José María Molero García.
Carmen Rodríguez Fernández.
Javier Muñoz Gutiérrez.
José María Casanova Colomina.
Manuel Gómez García.
Jaime Marín Cañada.

Para más información:

Actualización en PATOLOGÍA INFECCIOSA para Atención Primaria > SOMAMFYC.

XXIV Congreso SoMaMFyC: “Primar la Salud”

 

El  23 de abril de 2015, hemos celebrado en la Universidad Rey Juan Carlos campus Alcorcónel XXIV Congreso de la Sociedad Madrileña de Medicina de Familia y Comunitaria (SoMaMFyC).

En la ya tradicional sección “Plis Plas”, iniciada hace algunas ediciones y exportada con éxito a otros congresos, con ponencias de 5 minutos realizadas por los diferentes grupos de trabajo de la sociedad, expusimos las últimas novedades en patología infecciosa. Os dejamos la presentación:

Nuevos tratamientos para la Hepatitis C

Más información en nuestras entradas:

Hepatitis C sin Interferon

Nuevos ensayos clínicos empiezan a evaluar combinaciones de fármacos frente a la Hepatitis C (VHC) sin incluir al Interferón, que ha sido hasta ahora la piedra clave del tratamiento. Hace unas semanas se publicaba un estudio en fase II en Lancet que evaluaba la eficacia en pacientes infectados por virus de hepatitis C genotipo 1 de una combinación fija de sofosbuvir (un inhibidor de la polimerasa NS5B del virus de la hepatitis C) y ledipasvir (un inhibidor de la polimerasa NS5A), con ó sin ribavirina durante 8-12 semanas. El estudio incluía 100 pacientes: 60 (cohorte A) sin tratamiento previo ó naïve y 40 (cohorte B) no respondedores o con recaída a tratamientos previos con combinaciones con boceprevir o telaprevir. La respuesta virológica sostenida a las 12 semanas fue del 97% en total: una pérdida y dos fracasos del tratamiento en los grupos sin ribavirina (un paciente naïve y otro ya tratado previamente). Los efectos secundarios en los grupos sin ribavirina fueron escasos y bien tolerados. En el artículo de opinión que aparece a continuación del ensayo clínico, la autora avanza un futuro sin duda sorprendente. La evaluación se limita a 12 semanas de seguimiento pero si estos resultados se confirman en posteriores estudios en fase III, el tratamiento de la Hepatitis C cambiaría radicalmente. No sólo en las combinaciones de fármacos sino en su concepción más emplazada en el medio comunitario: una sola pastilla al día de tratamiento, pautas cortas de 8 semanas en pacientes naïve sin cirrosis, pocos efectos secundarios,.. Sin embargo quedan numerosos puntos pendientes de resolver:

  • ¿Serán los tratamientos sin Interferón también eficaces en consumidores de drogas por vía parenteral o varones homosexuales?
  • Si los test de resistencias víricos (como en el caso del tratamiento del VIH) son necesarios, ¿encarecerá el tratamiento frente al hipotético abaratamiento que pudieran suponer las combinaciones fijas de fármacos?
  • ¿Qué pacientes precisarán test de resistencias?
  • Parece indispensable alargar el periodo de seguimiento en futuros estudios para valorar recaídas.
  • Y por supuesto el coste total del tratamiento frente al coste que supone la enfermedad.

Gilead (la compañía comercializadora de esta combinación de fármacos) ha presentado ya la solicitud de aprobación a la FDA y a la EMEA. Pero sin duda la gran controversia será de nuevo el precio del este fármaco en el mercado y cómo enfrentar el problema en países como España donde el Sistema Público de Salud cubre el coste del tratamiento. El coste de sofosbuvir en Estados Unidos es de 28.000$ y ha desatado toda una tormenta en la comunidad científica sobre los legítimos intereses de la Industria Farmacéutica a obtener beneficio económico «justo» de la investigación desarrollada y el derecho a unos fármacos «accesibles» por parte de los pacientes.

Actualización en PATOLOGÍA INFECCIOSA para Atención Primaria

Hoy comenzamos nuestro curso en la sede de la Sociedad.

CURSO: Actualización en Patología Infecciosa para Atención Primaria

FECHA: 14 al 17 de Octubre de 2013

HORARIO: 16:00 a 21:00 horas.

LUGAR: Sede de la SoMaMFyC. C/ Fuencarral 18, 1ºB. 28004 MADRID

PROGRAMA:

  • Día 14:
  1. Consumo de antibióticos en España y uso racional de antibióticos
  2. Resistencias a antimicrobianos de los patógenos comunitarios 
  3. Infecciones de vías altas respiratorias altas
  4. Infecciones de vías altas respiratorias bajas:
  1. Diarreas.
  2. Hepatitis infecciosa: VHA, VHB, VHC, Otras hepatitis víricas.
  3. Infección por Helicobacter pylori
  4. Infecciones Urinarias.
  • Día 16:
  1. Infecciones oculares y anejos
  2. Infección y enfermedad tuberculosa
  3. Tuberculosis: pruebas diagnósticas
  4. Infecciones de transmisión sexual
  • Día 17:
  1. Infecciones cutáneas
  2. Infecciones odontogénicas
  3. Consulta del viajero.
  4. Infección VIH en Atención Primaria

Solicitada la acreditación a la CFC de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid

Para más información:

Actualización en PATOLOGÍA INFECCIOSA para Atención Primaria > SOMAMFYC.

Hepatitis C: comparación Telaprevir y Boceprevir

Progresivamente se está generalizando el uso de la triple terapia para el tratamiento de los enfermos con hepatitis C crónica genotipo 1: Interferon (IFN) + Ribavirina + Inhibidor de la proteasa (telaprevir o boceprevir). Esta nueva combinación aumenta considerablemente las posibilidades de éxito con respecto a la terapia dual tradicional (IFN + Ribavirina), como ya hemos comentado en otras entradas.

El número de ensayos publicados y la experiencia acumulada crece sin parar en los últimos años demostrando la eficacia de ambos antivirales. Sin embargo hasta el momento no existen ensayos clínicos que comparen directamente telaprevir con boceprevir

Un reciente metaanálisis publicado en Clinical Infectious Diseases intenta resolver esta duda mediante una búsqueda exhaustiva de todos los datos disponibles y un complejo análisis estadístico de esta información (10 estudios cumplían criterios de inclusión)

  • En pacientes no tratados previamente de Hepatitis C, el metaanálisis demuestra la mayor eficacia de la triple terapia frente a la terapia tradicional pero no detecta diferencias entre boceprevir y telaprevir (OR 1.06; IC 95%: 0.75-1.47) ni en la población general ni en los subgrupos evaluados.
  • En pacientes con fracaso (cualquier modalidad) en tratamientos previos de Hepatitis C, igualmente la adición de un inhibidor de la proteasa mejora los resultados frente a IFN y ribavirina. Sólo en el subgrupo de pacientes con recaída (reaparición de RNA viral tras un tratamiento exitoso) hubo una diferencia significativa a favor de telaprevir (OR: 2,95 IC95%: 1.24-5.52)

Los autores señalan que no se pueden extraer conclusiones para otros subgrupos debido al escaso número de pacientes disponibles y que sería preciso realizar ensayos clínicos de comparación directa entre ambos agentes (aunque a día de hoy no hay ninguno registrado)

Boceprevir, Telaprevir y Gasto Farmacéutico

En las semanas previas se ha aprobado la comercialización de Boceprevir en España y se espera en breve la aprobación para Telaprevir como tratamiento conjunto con interferón + ribavirina para la hepatitis C. Son los primeros fármacos de la catarata de  antivirales que se van a comercializar en los próximos años frente al VHC.

Sus resultados iniciales parecen esperanzadores para VHC genotipo 1 (el más frecuente en España) donde la terapia estándar de IFN + ribavirina fracasaba hasta en el 50-60% de los pacientes. E incluso supone una nueva oportunidad para pacientes ya tratados pero no respondedores a IFN + ribavirina.

Sin embargo una de sus principales limitaciones es el elevado precio. El coste del tratamiento con Boceprevir en Estados Unidos es de 1.100 dólares / semana en venta al por mayor. La duración del tratamiento es de 24 ó 44 semanas. Además ambos antivirales aumentan la aparición de anemia hemolítica que ya inducía la ribavirina y que suele tratarse en muchos casos con eritropoyetina, lo que encarecerá aún más el coste del tratamiento. Por otra parte la hepatitis C es la principal causa en nuestro medio de cirrosis, hepatocarcinoma y muerte de origen hepático.

En estos tiempos de crisis y de prescripción por principio activo para ahorrar unos euros en las estatinas y los antihipertensivos de nuestros abuelos, como médico de familia pueden resultar “mareantes” estas cantidades de dinero. Y en ocasiones tenemos la sensación de que siempre recae en el MF la pesada carga de ahorro y no despilfarro frente a una menor implicación de otros niveles asistenciales (genéricos vs marcas, IECAS vs ARA2, omeprazol vs otros inhibidores, etc, etc, etc)

La salud del paciente es lo más importante y la curación dela Hepatitis C evitaría muchas complicaciones futuras. Sin embargo, sería deseable el uso más juicioso posible de estos fármacos tan caros: claras indicaciones basadas en la evidencia, actitud honesta de todos los actores implicados (médicos, pacientes, industria, autoridades sanitarias), …

¿Todos los pacientes son candidatos a los nuevos fármacos? En los pacientes caucásicos con polimorfismo genético IL28B C/C la respuesta esperable al tratamiento estándar IFN + ribavirina es bastante aceptable. ¿Se podría valorar, por ejemplo, seguir manteniéndose como primera línea y ahorrar recursos para otros pacientes con peores factores pronóstico?

Curso Actualización Hepatitis Virales Crónicas

El abordaje de la Hepatitis B y Hepatitis C (prevención, diagnóstico, tratamiento,…) desde el punto de vista del Médico de Familia y del Hepatólogo fue el tema central seguido durante el curso realizado en la sede de la Sociedad Madrileña de Medicina de Familia y Comunitaria los días 20 y 21 de Octubre.

La realización de varios casos clínicos sobre serologías para diagnóstico de la hepatitis B nos sirvió para intentar no «liarnos» en la consulta con HBsAg, HBsAc,…. y otros marcadores que a veces nos cuesta interpretar durante el ajetreo del diario. Las indicaciones de serología postvacunal VHB fue otro punto que también suscitó bastante interés entre los asistentes. Y como siempre reforzando el importante papel del Médico de Familia tanto en la prevención primaria del contagio como en el diagnóstico precoz de ambas infecciones.

El Dr. Javier García-Samaniego (Unidad Hepatología del Hospital Carlos III) nos expuso las indicaciones y opciones de tratamiento para hepatitis B y C. En el caso de la hepatitis C la comercialización de nuevos antivirales (boceprevir y telaprevir) fue el tema estrella y cómo va a modificarse el patrón de tratamiento actual basado en interferón + ribavirina. Incluso se planteó un hipotético futuro de combinaciones de antivirales sin interferón.

Os dejamos el material usado durante el curso para aquellos que no pudieron asistir presencialmente.

Hepatitis Virales_Médico de Familia

Hepatitis Virales_Hepatólogo Hepatitis B y C

Hepatitis Virales_Hepatólogo Tratamiento de la Hepatitis B

Hepatitis Virales_Hepatólogo Tratamiento Hepatits C

Telaprevir y Boceprevir: Nuevos Fármacos para Hepatitis C

Telaprevir (Incivo®. Janssen-Cilag) y Boceprevir (Victrelis®. Merck Sharp & Dohme) son los primeros fármacos agentes antivirales de acción directa (DAA en inglés) y actúan como inhibidores de la proteasa NS3/4A. Ambos tratamientos son orales y se usan conjuntamente con la terapia estándar IFN + ribavirina para pacientes con genotipo 1.

En estos meses de estío, el panorama de las “Infecciosas” (versión hepatitis crónica) anda revolucionado con la próxima comercialización de estos nuevos fármacos para el tratamiento de la hepatitis C.

Hasta el momento actual el tratamiento estándar consistía en Interferón pegilado alfa2 (subcutáneo) + ribavirina (oral). En los genotipos 2 ó 3 se alcanzaba una respuesta virológica sostenida (SVR: ARN viral indetectable tras 24 semanas de terminar la terapia) del 70-80% de los pacientes con 800 mg ribavirina y 24 semanas de tratamiento. Pero sólo en 40-50% de los pacientes con genotipo 1 (el más frecuente en España y el mundo Occidental) había una respuesta sostenida a pesar de usar ribavirina 1000-1200 mg/día y 48 semanas de tratamiento.

La cadena ARN del VHC se transcribe dentro del hepatocito a una poliproteina que incluye todas las proteinas virales estructurales y no estructurales. Esta poliproteina es fragmentada por la serinproteasa NS3/4A para poder continuar el ciclo de replicación viral.

La dosis de telaprevir es 750 mg  (2cp) /8 h durante 12 semanas. La dosis de boceprevir es 800 mg (4cp)/ 8h durante 24-48 semanas según controles de carga viral y precisa una inducción de IFN + ribavirina en las 4 semanas previas.

Telaprevir ha sido evaluado en el estudio ADVANCE con 1088 pacientes de genotipo 1 naive (no tratados previamente). Recibían 12 semanas de telaprevir junto a IFN + ribavirina (24 ó 48 semanas según la cara viral en las semanas 4 y 12). La respuesta virológica sostenida (SVR) fue 75% vs. 44% en el grupo placebo.

En el ensayo REALIZE se administraba Telaprevir 12 semanas concomitante con 48 semanas de IFN + ribavirina a pacientes genotipo 1 previamente tratados pero no respondedores. La SVR fue del 83% (y del 88% en un grupo con inducción previa de 4 semanas con IFN + ribavirina)

El ensayo SPRINT-2  analiza IFN + ribavirina + Boceprevir (24 ó 44 semanas) en pacientes naive (con una inducción previa de 4 semanas de terapia clásica).La SVR fue del 67-68% en pacientes que no eran de raza negra.

En pacientes previamente tratados, Boceprevir añadido a la terapia estándar tras inducción de 4 semanas alcanza una SVR del 59% (32 semanas boceprevir) y 66% (44 semanas) según el estudio RESPOND-2

Como efectos secundarios más serios cabe señalar una mayor aparición de anemia en ambos antivirales, que en el caso de boceprevir supuso la necesidad de usar análogos eritropoyetina con más frecuencia.

Otro efectos secundario más leve fue rash con Telaprevir (56% de los pacientes) y menos del 1% presentó problemas dermatológicos graves. También hubo mayor frecuencia de naúseas y diarrea. En el caso de boceprevir hubo aparición de astenia, naúseas, cefalea y disgeusia.

Como resumen, estos inhibidores de la serinproteasa pueden aumentar la respuesta virológica sostenida en pacientes VHC de genotipo 1 que hasta ahora tenían unas bajas respuestas a IFN + ribavirina y pueden acortar la duración del tratamiento en algunos casos. Uno de los principales problemas es la aparición en el futuro de posibles resistencias a estos antivirales ó futuros fármacos que están en proceso de aprobación.

Probablemente los inhibidores de la serinprotesas (y quizá telaprevir con mayor facilidad) se conviertan en parte del tratamiento habitual en los pacientes VHC con genotipo 1. Sin duda suponen un avance en el tratamiento y resolución completa de la Hepatitis C. El Ministerio de Sanidad ha emitido una serie de recomendaciones para regular el acceso antes de la comercialización de ciertos pacientes a estos nuevos tratamientos.