Bismuto para Helicobacter

Si en un post previo hablábamos sobre nuevas pautas de antibioterapia frente Helicobacter pylori (Hp), la versión online The Lacet publica ahora un ensayo clínico sobre la eficacia de una terapia cuádruple con bismuto. Es un ensayo en varios países europeos, de no inferioridad, fase 3 y con autores y apoyo de la Industria Farmacéutica.

El ensayo incluye pacientes con infección por Hp objetivada al menos por dos métodos diagnósticos y se les aleatoriza a recibir terapia triple clásica OAC durante 7 días (omeprazol 20 mg + amoxicilina 500 mg + claritromicina 500 mg cada 12 h) ó terapia cuádruple OBMT durante 10 días. La terapia cuádruple evaluaba un fármaco que contenía en la misma cápsula subcitrato bismuto potásico 140 mg + metronidazol 125 mg + tetraciclina 125 mg . La posología eran 3 cápsulas de antibioterapia en 4 tomas diarias y omeprazol 20 mg / 12h.

En el análisis “por intención de tratar” (e imputando como no erradicados los datos no disponibles), la tasa de erradicación de la terapia cuádruple con bismuto fue del 80% vs. 55% en el grupo de terapia triple. Pero además en el subgrupo de pacientes con Hp resistente a claritromicina, el éxito de OBMT  fue del 91%  vs. 8% con OAC. Y sin embargo, las resistencias a metronidazol no rebajaban la eficacia de la terapia cuádruple.

Como limitaciones, se destaca la necesidad de realizar estudios clínicos “head-to-head”, y no simplemente un estudio de no inferioridad, que confirmen estos datos y establezcan las dosis recomendadas. Además aunque la triple terapia de 7 días está ampliamente aceptada, se puede haber sobreestimado la diferencia del efecto frente a 10 días  de OBMT. Los autores refieren que el cumplimento fue similar en ambos grupos, pero el esquema 3 x 4  más omeprazol parece a priori de observancia más complicada.

Con los altos niveles de resistencias antibióticas y de fracaso de la terapia triple en España, parece que debemos aprender a manejar nuevas combinaciones. La dosis de bismuto no está totalmente consensuada pero podría llegar hasta 1500 mg / día. En nuestro país se comercializa como Gastrodenol a dosis de 120 mg. Como siempre nos quedamos con la coletilla: “son precisos nuevos estudios que resuelvan estas dudas”.

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